Робот Da Vinci обвиняется в убийстве пациентки, которая проходила операцию по удалению рака толстой кишки во Флориде.
Согласно иску, поданному на этой неделе во Флориде, роботизированное устройство Da Vinci обожгло и разорвало тонкий кишечник женщины, когда она проходила операцию. У Сандры Зульцер после операции в сентябре 2021 года появились боли в животе и лихорадка. Ей потребовались дополнительные процедуры для закрытия разрыва, но в феврале 2022 года она умерла из-за травмы тонкого кишечника. Ее муж, Харви Сульцер, предъявляет иск о возмещении ущерба производителю устройства Da Vinci.
В иске утверждается, что Intuitive Surgical знала, что у робота Da Vinci проблемы с изоляцией, которые могут привести к утечке электричества и ожогу внутренних органов, но не сообщила об этом общественности. По его данным, во многих предыдущих отчетах компании упоминались трещины на резиновом наконечнике, из-за чего были открыты металлические детали Da Vinci. Дефекты позволяли электричеству выходить наружу без ведома хирургов.
Согласно иску, ответчик продает свои роботы больницам без должного опыта в роботизированной хирургии и обучения хирургов использованию устройства Da Vinci. Хотя Intuitive предлагает программу обучения, расследование NBC News в 2018 году показало, что компания не может требовать от хирургов ее прохождения в соответствии с законом.
Такие проблемы существуют уже несколько десятилетий. Истец утверждает, что компания получила тысячи сообщений о травмах и дефектах, связанных с использованием Da Vinci, однако «систематически подавляла» информацию о таких случаях перед Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами.
В финансовом отчете за 2014 год, который компания подала в Комиссию по ценным бумагам и биржам, говорится, что она на тот момент была ответчиком примерно в 93 судебных процессах. Истцы утверждают, что «они или член их семьи в результате операции подверглись хирургическим процедурам с использованием хирургической системы Da Vinci и получили различные травмы, а в некоторых случаях и смерть». Компания добавила, что также выделила $67,4 млн в первом квартале 2014 года и $9,6 млн во втором квартале, чтобы урегулировать ряд претензий. В своем годовом отчете за 2023 год компания сообщила SEC, что является ответчиком по «ряду индивидуальных судебных исков об ответственности за продукцию», связанных с теми же обвинениями.